行业 来源：壹点网 时间：2023-01-09 09:20:57
近日，虽然很多一二线城市首批新冠感染患者陆续“阳康”返工，但随着春运启程，预计春节前后三四线城市的新冠感染患者仍会持续增加，全国疫情情况仍将维持相当一段时间的高位数据。大量防疫药品依然会遭到“疯抢”，继连花清瘟胶囊、血氧仪、辉瑞特效药Paxlovid销售火爆之后，静注人免疫球蛋白（pH4）（简称“静丙”，缩写“IVIG”）又成为了市场上的“抢手货”。在全国各地出现抢购狂潮的背景下，其实有老百姓并不清楚静丙到底是什么药品、有什么疗效。
诸多新冠诊疗方案和专家共识均指出，静丙可用于治疗新冠重症患者。
一、静丙被纳入多个新冠诊疗方案和专家共识
《北京协和医院新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术（第一版）》1药物诊疗流程图中，明确静丙是进行新冠患者的治疗药物。
四川大学华西医院、中南大学附属湘雅医院、北京清华长庚医院等多家重点三甲医院制定的新冠肺炎诊疗方案或诊治建议均将静丙纳入住院患者的早期治疗，尤其针对重型危重型新冠感染、伴有严重全身炎症反应综合征、呼吸困难加重、体温升高或持续不退以及合并其他感染等的患者。
在最近发表于《临床与转化免疫学》的一篇文章中2，Shao等人发起了一项多中心回顾性队列研究，利用静丙开展免疫疗法治疗新冠感染，评估了静丙在 325 名重型危重型新冠感染患者中的疗效。其中，174 名患者接受了静丙治疗，而 151 名患者未接受。患者接受剂量为0.1–0.5g/kg/d，持续时间为 5–15天。分析表明，早期（入院后用药≤ 7d）大剂量（＞15g/d）使用静丙可改善重症新冠感染患者的预后，特别是高剂量使用静丙的28天与60天死亡率均远低于低剂量组。
二、什么是静丙？
由上可知，静丙对于新冠感染的治疗作用非常明确并已收录多项治疗共识。那么静丙到底是什么？静丙，是从健康人群的血浆中提取制备而成的，用于治疗：1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等3。静丙是从成千上万人份混合的健康人血浆中提取的一种浓缩抗体制剂，含有上千万种广谱抗病毒、细菌及其他病原体和毒素的IgG抗体。因此注射静丙可以快速获得了成千上万健康人体血浆中的各种抗体，从而具有免疫替代和免疫调节的作用，能够增强机体抗感染能力和免疫调节功能。对于特殊人群例如免疫功能不全的婴幼儿、孕产妇、高龄人群、器官移植手术受体患者等，均可遵医嘱使用静丙。
三、期待富含抗新冠病毒抗体静丙的到来
虽然普通静丙具有一系列的疗效，但并非静注COVID-19人免疫球蛋白。随着疫情的发展，静丙也在不断迭代产生更高效价、更好效果的品种。比如近期已经有血液制品公司生产富含抗新冠病毒抗体的静丙，这种产品是以接种过新冠疫苗健康献浆员的血浆为原料，经血浆筛选，按获得国家批准的静注人免疫球蛋白（pH4）的生产工艺和质量标准制备而成的产品4：
更有利于降低患者体内的新冠病毒载量；
更有利于降低患者的重症化率；
更有利于所端患者的病程和治疗时间。
使用静丙可改善机体的免疫力，包括张文宏医生在内的很多专家也都说过，提升自身免疫力是预防治疗新冠感染的最好武器。
我们希望，临床一线的每一份坚守和付出都能得到回报，疫战大后方的每一支药品的研产和输注都能迎来生机。时代的一粒尘埃，落在每一个人身上都是一座大山。面对持续演变的疫情形势，做好准备，做好打硬仗的准备，是我们每个人的第一责任。
[1]北京协和医院新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术（第一版）
[2]Shao Z. Clinical efficacy of intravenous immunoglobulin therapy in critical ill patients with COVID-19: a multicenter retrospective cohort study[J]. Clinical & Translational Immunology, 2020, 9(e1192):1-10.
[3]静注人免疫球蛋白（pH4）说明书
[4]血液制品厂家新冠静丙抗体效价检测报告
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